广东百生医疗器械股份有限公司
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025-86978335
所在地区：广东/江门
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品牌名称：百生医疗
型号规格：OBS-350A
批准文号： 国械注准20183011785
产品标签：百生医疗高频电刀
产品卖点：
销售渠道：医院临床 卫生院 第三终端 美容院 社区门诊
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 高频电刀 | 标准目录 | 医用高频仪器设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
1介绍
1.0适用范围
OBS-350A高频电刀（高频手术设备）属于一种电外科设备，代替机械手术刀应用于外科手术当中，它是利用激励电极端释放的高频电压和电流作用于组织，从而在组织中产生高热进行切割和凝血以达到预期的手术效果。
由于它可以同时进行切割和凝血，它被广泛应用于那些使用机械手术刀难以进入和实施的手术中。（例如腹部管道结扎，前列腺尿道肿物切除）。而且由于它卓越的凝血效果，被广泛应用于弥漫性渗血部位，如肝脏、脾脏、甲状腺、乳腺和肺部。
1.1预期用途
产品在医疗机构使用，用于外科手术中对人体组织进行切割和凝血。
2技术信息
２.0生产商信息
制造商：广东百生医疗器械股份有限公司
销售商：广东百生医疗器械股份有限公司
售后服务单位：广东百生医疗器械股份有限公司
注册地址：江门市新会区福盛路11号
生产地址：江门市新会区福盛路11号
生产许可证编号：粤食药监械生产许20010444号
医疗器械注册证编号：国械准注20183011785
产品技术要求编号：国械准注20183011785
２.1 各模式说明
纯 切– 用于精细平滑切割。
混切1– 在切割的同时提供很好的凝血效果。
混切2– 在切割的同时提供强大的凝血效果。
电凝1– 可从电极头喷射出电火花，适用于大面积渗血的烧灼止血。
电凝2– 组织凝固层较深，具有强大的凝血效果。
电凝3– 缓慢脱水并蒸发组织液，并且不产生火花，减少电极沾粘，减少组织碳化的保护性止血。
双极电凝1– 通过电极的两个端点向机体组织提供功率更高的高频电能，能使较大部分的组织和血管脱水，达到止血的目的。配合电凝钳使用时，电凝钳夹紧人体组织时进行电凝，当凝血完成时机械切断输出。
双极电凝2–通过电极的两个端点向机体组织提供高频电能，能使一般组织血管脱水，达到止血的目的。
3技术规格
3.0 输出参数
模式 | 主载频率 | 额定功率 | 激励 |
纯切 | 417kHz | 350W @ 500Ω | 通过脚踏开关或手柄开关 |
混切1 | 417kHz | 200W @ 500Ω | 通过脚踏开关或手柄开关 |
混切2 | 417kHz | 150W @ 500Ω | 通过脚踏开关或手柄开关 |
电凝1 | 417kHz | 120W @ 500Ω | 通过脚踏开关或手柄开关 |
电凝2 | 417kHz | 150W @ 500Ω | 通过脚踏开关或手柄开关 |
电凝3 | 417kHz | 120W @ 500Ω | 通过脚踏开关或手柄开关 |
双极电凝1 | 417kHz | 150W @ 100Ω | 通过脚踏开关 |
双极电凝2 | 417kHz | 120W @ 100Ω | 通过脚踏开关 |
3.2 安全参数
3.2.1 标准符合（GB9706.1-2007，GB9706.4-2009，YY 0505-2012）
3.2.2 电性能安全
电击：Class I
除颤保护：防除颤CF型
3.2.3 中性电极：与地隔离
3.2.4中性电极监护电路:中性电极连续性监测器
3.3 输入参数
3.3.1电压：a.c.220V
3.3.2频率：50Hz
3.3.3 输入功率：1000VA
3.4 尺寸和重量
3.4.1 长X宽X高：430mm*380mm*165mm
3.4.2 重量：8Kg
3.5 运行条件
3.5.1 环境温度：5℃- 40℃
3.5.2 相对湿度：≤80%
3.5.3大气压力范围：86.0～106.0kPa
3.6 运输和存储条件
3.6.1 环境温度：-10℃- +50℃
3.6.2相对湿度：≤93%
3.6.3 大气压：500hPa – 1060 hPa
